第236章 新药申报成功 (第1/2页)

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罗威听了罗国伟的话也是两眼一亮，那个余诃口服液的事他也知道一些，反正罗家财大气粗，直接把那家厂子收购到奥世名下得了，然后就算自己在这个品种上亏钱赔本，也要跟萧遥对着干，他赔本至少有奥世那么多好品种来补贴，看萧遥拿什么来补贴亏损，最后随便找个人出面收了他的公司，再并入奥世旗下，哼哼，气也气死那个臭小子！况且关键在于萧遥申报的是一类新药，那得有两年的试生产期，在两年内只能在医疗机构使用，不得进入零售市场，更不得进行广告宣传。而余诃口服液是正式批文，主要市场本来就是零售OTC方面，加上有这两年时间，自己还不能把零售市场占完的话，自己也不用混了！所以罗威自认为于他而言与萧遥竞争的难度还不如让他在董事会上说服那一帮老头子同意他的计划来得困难一些。

罗威想着不禁嘴角上翘，连连点头，“嗯，这个主意不错，哈哈！”

“嘿嘿，我现在倒希望那臭小子别那么早垮掉，让我出去亲眼看着他把公司卖给你的时候会是什么表情！”

“哼哼，要真让他的公司活得等到你两年半后出来再收拾他，那我也不用混了！”罗威恨恨地打断罗国伟的话。

“嘿嘿，那是，那是！”罗国伟立马陪着笑应道。

玻璃墙内外两个人对视着不约而同地大笑起来。终于惊动了狱警，看看墙上的钟，走了过来，“喂，9527，探视时间到了！”（哼哼哈哈，9527，向星爷致敬！^_^）

有过多次GSP认证经验的萧遥顺利地将GMP专家组搞定，在分管工业的王副县长的陪同下，三位专家挣足了面子，享受了高级待遇，大致检查了一遍就下了合格的结论，最后半天由萧遥和王副县长陪着到梓州有名的跃进湖钓鱼去了。直到晚上再大吃一顿后，由下一家认证的企业接走。

第二天晚上，萧遥组织中层以上干部召开了GMP表彰会，对此次生产线改造和GMP认证中表现突出的部门和个人予以了奖励，并在会上宣布罗佳民任副厂长，分管生产技术。

由于金龙口服液还没有审批下来，萧遥要求罗佳民组织厂里的技术人员，按照金龙口服液的生产工艺，再研究一下流水线生产模式下的一些关键性技术难题，并尽可能保证质量的稳定性，为正式投产做好一切准备，等新药审批一下来就迅速投入生产。

郑毅建议是否可以开始采购原料进行粗提，萧遥考虑到其他组份的提取工艺早已成熟，应该不存在问题，可以在正式投产时再进行，而金鳞草的提取还需要探索一下提取温度、时间及投料的比例等数据，因此同意先进行金鳞草的粗提工作，反正最近两年采收的金鳞草叶堆在老家仓库里，用货车运过来就成。

十多天后，杨宇从京城打电话回来汇报情况，大体来说此次评审一切都还顺利，方解和理论由于王老的名气和关系，专家们压根就没有提什么疑问。实验室的药理毒理以及临床实验方面也只要求补充了一些具体的实验数据和原始档案进行了验证。只是由于是一类新药，评审委员会比较慎重，要求补充提交放大生产中金鳞草素的提取工艺与含量稳定性相关的具体数据以证明工艺的合理性，还要求进一步完善金鳞草素的质量标准。由于金鳞草为新发现中药材，国家尚无法定质量标准，要求申报单位自行拟定质量标准一并申报。

于是杨宇留守京城，杨婉飞回蓉城赶到梓州药厂负责采集相关数据编写资料，好在药厂已经开始进行金鳞草的粗提工作，根据萧遥的安排，为了探索各项指标，他们留下了详细的记录数据，倒正好方便了杨婉的工作。临飞京城前，杨婉建议萧遥安排试产三批药品备用，因为一旦评审专家没什么意见，估计就得要求提供成品样本，由中检所进行药理毒理和质量稳定性考察，这也是新药审批前最后的一关了。

等补充资料上报新药评审委员会不久，杨婉果然打电话告诉萧遥马上空运三批成品到京城，每批三件。萧遥立即开心地组织了样品送到京城，看来果然如杨婉所说进入最后一项工作了。

说是最后一关，可这最后一关的时间也够久的了，等中检所根据萧遥他们提供的样品一一验证了各项药理毒理和质量稳定性考查数据时，已是两个月后的金秋时节了。

这段时间里，杨宇和杨婉把几乎全部的精力都投入了评审事务中，常常在蓉城和京城两地飞来飞去。就连杨婉的毕业论文都全是晚上加班断断续续写好的，实在没空的时候，孙教授都不得不亲自刀帮他修改论文，以致于在萧遥面前发了几次牢骚。杨婉却一付满不在乎的样子，“老师你不想改就拉倒，大不了本小姐不毕业得了，没有学位找不到工作，让某人养我一辈子得了！”话一出口，孙教授就哈哈大笑，小丫头这才反应过来自己话里的语病，羞得满脸通红。

由于萧遥要求在拿到新药证书前一切保密，而杨婉的论文主题就是金鳞草药用价值的探索，主要是讲金鳞草素的，因此，孙教授直接按保密论文级别将杨婉的论文提交给了学位评审委员会进行评审，除了那几位专家，论文从题目到内容都是完全保密的，就连委员会成员都只在论文答辩现场才能看到论文内容。评审完毕后包括论文、笔记、提问情况、结论等资料全部封存直接存入学校保密档案室，几年后才能解密供查阅。